האם שתלים בחזה לגרום לסרטן? מחקר חדש שופך אור על הסיכון בפועל

במארס שעבר, בעקבות עדכון של ה- FDA על לימפומה של תאי עצב גדולים הקשורים לתאי השד (BIA-ALCL) – והפרשת הסערה בתקשורת – גזרנו את העובדות והמספרים המקיפים את המחלה על מנת להקשר את הסיכון בפועל לחזה,.

לסיכום, BIA-ALCL אינו סרטן השד. זהו סוג נדיר ביותר של לימפומה שאינה הודג’קין – סרטן של תאי המערכת החיסונית – שיכולה להשפיע על אלה שיש להם נטייה גנטית ושתלים בחזה. (בניגוד לשתלים חלקלקים, למרקמים יש משטח לא סדיר שפועל כמו Velcro, אשר מסייע למנוע מהם לשנות את המיקום). בעוד החוקרים אינם מבינים את הקשר בין שתלים ל- BIA-ALCL, “אנו מאמינים שהמחלה מתעוררת תוצאה של תגובה דלקתית ארוכת טווח לזיהום חיידקי סביר, במיוחד בנוכחות שתלים בעלי מרקם, המציגים יותר סיגנלים להדבקה חיידקית “, מסביר אדם קולקר, מרצה בכיר לניתוחים בבית הספר לרפואה אייקן בניו יורק. עִיר. במילים פשוטות: nooks ו crannies המורכב פגזים מרקם יכול להיות בשלים עבור קולוניזציה נבט.

בעוד הרופאים והחולים בארה”ב מעדיפים באופן טבעי את התחושה הטבעית של שתלים חלקים – הם משמשים ב -87% מהניתוחים – שתלים בעלי מרקם מציעים יתרונות שונים עבור אנשים מסוימים. “הסיבה העיקרית לכך שמנתחים רבים בוחרים שתלים בעלי מרקם היא כי הם מעוצבים גם [במקום עגולים]”, אומרת לארה דגן, מנתחת פלסטיים בבית החולים לנוקס היל ומנהטן איי, אוזן גרון ומרפאה. עם מראה דמעה המחקה את הצללית של חזה טבעי, שתלים בצורת לבוא רק עם קליפות מרקם clingy, כי “אפילו מידה קטנה של סיבוב יכול לגרום להם להיראות מאופק”, היא מוסיפה. הם יכולים להיות עדיפים על ניתוחי שד לאחר כריתת שד, כאשר הם נותנים צורה שבה אין אף אחד, והם משמשים לעתים קרובות כדי “לתקן את גודל המפרקים צורה”, אומר קולקר. הם גם אהובים בחו”ל, בשימוש ב -90 אחוז של המקרים augmentation באירופה ובאוסטרליה.

עם זאת, הסיכון של אישה אמריקנית לפתח BIA-ALCL שקרים בין 1 ל 30,000 ו 1 ב 50,000. “BIA-ALCL יכול לפתח שנים – שניים עד 20 או יותר – לאחר ניתוח שתל, וניתן להציג כמו נפיחות חדשה של השד, גוש, או נוזל אוסף סביב השתל”, אומר קולקר. (תאי הלימפומה נמצאים בדרך כלל בנוזל המקיף שתל, או במה שמכונה את הקפסולה, נדן חלק ורך של רקמה צלקתית רגילה הנוצרת סביב שתל.) BIA-ALCL לא קשה לאבחן, מציין קולקר עם אבחון מדויק בזמן, שיעורי ריפוי כרגע 100 אחוז.

על פי נתוני האגודה האמריקנית למנתחים פלסטיים (ASPS), האגודה האמריקאית לכירורגיה פלסטית אסתטית (ASAPS), והחברה הבינלאומית לכירורגיה פלסטית אסתטית (ISAPS), יש יותר מ -30 מיליון נשים עם שתלי חזה בעלי מרקם גלובלי. עד כה, היו 12 מקרי מוות של BIA-ALCL ברחבי העולם – הרוב “שנגרם עקב אבחנה מוטעית, אבחנה מאוחרת או טיפול לא תקין”, אומר ריאן מארקס, מנתח פלסטי במיאמי ובניו יורק.

שתי מחקרים חדשים – בדוק את הסיכון

מחקר חדש הוא עכשיו rekindling – ובנדיבות ליידע – את BIA-ALCL השיחה. מתוך כוונה לערער את הסנסציות האחרונות, מחקר ב אסתטיקה כירורגית Journal (ASJ) מחשבת את הסיכון המדויק של גוסס מ BIA-ALCL באמצעות ניתוח micromort. מיקרומורט הוא מדד של סיכון יחסי. מיקרומורט אחד שווה לסיכוי של מוות של אחד למיליון. החוקרים מצאו כי עבור אישה עם שני שתלים חזה מרקם, הסיכון למוות מ BIA-ALCL הוא 0.4 micromorts. משמעות הדבר היא שהמטופל הקטן מספק שתי כוסות יין, או פשוט חי יומיים בניו יורק, הוא גבוה פי שניים וחצי מהמיקרומור הסיכון מפני שתלים בחזה. נסיעה שמונה שעות על ידי מכונית נושאת סיכון micromort 40 פעמים גבוה יותר. על פי מחקר משותף, וויליאם פ. אדמס, ג’וניור, פרופסור לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי UT Southwestern בדאלאס, המיקרוורט של BIA-ALCL נמוך כל כך, המדענים דוחפים לחזור על המחלה כעל לימפופוליפרציה הפרעה ולא לימפומה ממשית, שנושאת מיקרומורט הרבה יותר גבוה. “הפרעה לימפופרוליפרטיבית היא מצב תגובתי עם ספקטרום של התקדמות לסרטן”, אומר אדמס. “הרוב הם שפירים, אבל בשלבים סופיים הם יכולים להפוך ללימפומות אמיתיות”.

מאמר שני, שפורסם באינטרנט בחודש שעבר ב ASJ, מציג ניתוח עמיתים של חמישה מחקרי ה- FDA שנערכו במשך 10 שנים על ידי שלושה יצרני שתל בארה”ב (Allergan, Mentor ו- Sientra) על בטיחות לטווח ארוך של שתלים מבריקים וחלקים. מעבר להבהרה של היתרונות והחסרונות, הדו”ח בוחן את סוגי משטחים פגז מרקם המיוצר על ידי כל חברה באמצעות טכניקה ייצור ספציפיים משלה. המחברים מציינים כי “המאפיינים הייחודיים של השתלים השונים הם המנדט שאנו מחשיבים לכל מכשיר בעל מרקם בפני עצמו, ולהימנע מהכללה של כל השתלים המרקמים כאחד”. לשתלים של מנטור יש יותר “microtexture” נייר חצץ לעומת “macrotexture” גס של אלרגן (שתלים של סיינטרה הם שילוב של מיקרו ו macrotextures). כפי שמארקס מסביר, “אנו יודעים כי מרקם גדול הוא דרישה אחת [עבור ALCL] ותיאוריות קיימות כי החיכוך הנגרם על ידי macrotexture, שטח הפנים מוגבר פוטנציאל החיידק החיידקי, ואת הנטייה יש סככת חלקיקים סיליקון עשויים לתרום כל גורם מחלה זו “. למעשה, המחקר מציין כי 70.3 אחוזים מהמקרים BIA-ALCL היו קשורים לשתלים של אלרגן (מלוחים וסיליקון).

כאשר מתבקשים להגיב על הסטטיסטיקה הזו, אלרגן אמרה כי “בעוד המאמצים [שלהם] להעמיק את ההבנה וההכרה [של BIA-ALCL] מתמשכים, הם ממשיכים לתמוך בצורכי הלקוחות ומטופלם על ידי מתן מגוון רחב של שתלים, [כמו] ישנם מקרים בהם השתלים המרקמים הם האופציה המתאימה ביותר על בסיס מגוון גורמים [כגון] איכות העור, א-סימטריה, רקמת השד הקיימת ואורח החיים “. מוסיף מארקס,” גם אם היו אלה רק שתלים שבהם השתמשתי, BIA-ALCL הוא כל כך נדיר, אני לא סביר מאוד לראות אי פעם מקרה בקריירה שלי. ומרקם אלרגן הוא עדיין הבחירה של נשים רבות שמבינות את הנתונים “.

עם זאת, הנקודה של המאמר היא לא להרשיע או לחגוג כל שתל אחד, אלא “כדי להדגיש את החשיבות של בחירה עבור מנתחים המטופלים שלנו”, אומר המחבר הראשי מ ‘ברדלי Calobrace, מנתח פלסטי ב לקסינגטון ו לואיוויל, קנטקי. “מידע זה מאפשר למנתחים להסתכל על כל הנתונים בקצרה, לבחון את הסיכונים ואת היתרונות, ויש להם הבנה טובה יותר של הדיאלוג הנוכחי לגבי שתלים חלקה ומרקם. שיקול דעת מחושב ומדוייק כל כך חשוב כרגע, [יתר על כן,] מוגזם יתר על המידה, תביעות שאינן מדעיות עלול לסכן את היכולת שלנו לקחת טיפול ממדרגה ראשונה של המטופלים שלנו.

BETB טוב יותר עבודות: מה חדש …

על ידי דקורציה קפדנית הגישה הכירורגית שלהם, הרופאים כבר שואפים לעשות בדיוק את זה. “הגדלת חזה עברה כברת דרך ארוכה”, אומר דגן. “בידיים שלי, זה ניתוח של 30 דקות עם זמן השבתה מינימלי, אובדן דם זניח והתאוששות קלה עבור רוב החולים”. באמצעות שימוש שגרתי בבלוק עצבים בן שלושה ימים, היא יכולה לבטל את הצורך בסמים ביותר ממחצית המטופלים שלה . כדי להקטין את הסיכויים לזיהום ולסיבוכים אחרים, היא עוקבת אחר פרוטוקול מדוקדק, ומניחה שתלים חלקים באמצעות חתך של חצי אינץ ‘וחצי מתחת לשד (ולא באמצעות הפטמה או בית השחי) תוך שימוש בטכניקה ללא מגע: טבולים בהשקיה אנטיביוטית, מוזגים למשפך קלר סטרילי ומונעים לתוך השד מבלי לבוא במגע עם הידיים האנושיות “, היא אומרת, ומפחיתה את הסיכון לזיהום, וכתוצאה מכך, BIA-ALCL.

העיצובים האחרונים שתל גם לשים את הבטיחות הראשונה. קח את הדור החדש של הלכידות סיליקון ג’ל מלוכדת: חצי כמו ג ‘ל, O, הם לא דליפה כאשר קרועה, לשפר את השקט הנפשי של המטופלים. (בעוד שתלי סיליקון הוכחו בטוחים, דמעות עלולות להיות קשות לאיתור – השתל אינו מתרוקן באופן מובהק כמו סגנונות מלוחים – ולכן ה- FDA ממליץ על אלו עם שתלים סיליקון לקבל MRI קבוע בצרות.)

למרות המעקב הם דורשים, שתלי סיליקון יש זמן רב מלוחים מלוחים בפופולריות. בעוד שתלים מלוחים אינם דורשים בדיקת MRI כדי לבדוק את הקרעים – הדלפות נספגות בקלות על ידי הגוף, וקלות לאבחון – ובדרך כלל מגיעות עם תגי מחיר קטנים יותר וצלקות קצרות יותר, יש להן שני חסרונות גדולים: תחושה טבעית פחות משמעותית (בעיקרון שקיות של מים מלוחים, הם נוטים להשתכשך), ופגזים נוטים להתרסק. לאחרונה, לעומת זאת, קולקר ראה עלייה קטנה, אך מובהקת, במספר הנשים שבחרו מלוחים – בין השאר הודות לשתל האידיאלי, שזכה לאישור ה- FDA ב -2014. “זהו שתל מלוחים מובנה עם שני תאים פנימיים סדרה של מבוכה השולטת על תנועת המלוח ותומכת בשולי השתל [כדי למנוע קמטים וקיפול] “, הוא מסביר. “עם משטח חלק, מילוי מלוחים, ותחושה שלא ניתן להבדילה כמעט מזו של שתל סיליקון ג’ל, התוצאות האסתטיות של האידיאל ופרופיל הבטיחות מראות הבטחה אדירה”. יתר על כן, הקרעים, אם הם מתרחשים, כרוכים רק בחדר אחד, כך השתל שומר חלק מהנפח שלו, מה שהופך לתקן- it זה נסיעות אל קצת פחות דחוף.

… ומה הלאה

יצרני השתל האמריקאי עושים מהלכים כדי לעצור סיבוכים. בהודעת דוא”ל אל קֶסֶם, סינטרה מדגישה את “עשרות השנים של בטיחות ומיליוני חולים מרוצים בטכנולוגיות הנוכחיות שלה”, והוסיף כי לשתלים הקיימים של סיינטרה יש כבר את “הטכנולוגיה החדשה ביותר במילוי ג ‘ל מילוי חוזק גבוהה משטח ייחודי המייצר תוצאות המטופל אופטימלי נמוך סיבוכים “. עם זאת, הם מוסיפים כי” אנו מעריכים תמיד טכנולוגיות חדשות שיכולות להציע חדשנות נוספת תוך שמירה על תקני הבטיחות הגבוהים ביותר “.

אלרן: “עם זאת, הסיכון קטן, אנו לוקחים ברצינות את BIA-ALCL ונשארים מחויבים לספק טכנולוגיות ומוצרים למנתחים שיסייעו להם לשפר את ההליכים להגדלת שד ולשיקום”. דוגמה בולטת: אלרגן רכשה לאחרונה את הנ”ל משפך קלר, קונוס פלסטיק משומש חד-פעמי, המהווה חלק בלתי נפרד מפעולות שתל.

מנטור מספר קֶסֶם הם “חוקרים ללא הרף חומרים חדשים, תהליכים ועיצובים … כדי להקטין את הסיבוכים ולספק שביעות רצון ממושכת של המטופלים”. נכון לעכשיו: הגדלת חזה בגודל גדול יותר עבור נשים הזקוקות לניתוח לאחר ניתוח השד לאחר הניתוח, הדורשות יותר שתלים משמעותיים כדי להשיג את התוצאה האסתטית הטובה ביותר. (שני משטחים חלקים ומרקמים נמצאים בשימוש בניסוי הקליני). החברה גם רושמת מעל 2,500 מטופלים במחקר שאושר לאחר 10 שנים כדי לאסוף נתונים על הביצועים ארוכי הטווח של שתלי הסיליקון-ג’ל שלה – חלקלק, עגול ומעוצב – “כדי להבטיח את המשך בטיחותם ויעילותם”.

השורה התחתונה: שתלים בחזה נעשים בטוחים יותר עד היום, אך הערנות המתמשכת היא המפתח. אם יש לך שתלים, או מתכנן להשיג אותם, לחנך את עצמך על הסיכונים, לבצע בדיקות עצמית קבוע, ולראות המנתח שלך בסימן הראשון של כאב או נפיחות.


לקבלת עוד ניתוח פלסטי ניתוחים, לבדוק את הדברים הבאים:

  1. בוטוקס קוסמטיקה מאושר כעת על ידי ה- FDA להשתמש על קמטים קמטים
  2. הזרקת אנשים מילוי לתוך הפטמות שלהם האם חדש כירורגיה פלסטית מגמה
  3. האם ניתוחים פלסטיים מתנת הסיום החדשה?

למה כולנו צריכים להפסיק להשתמש במונח “אנטי אייג’ינג”: