Voluma, et unikt nyt fyldstof, får FDA godkendelse

Kan du høre Champagne brillerne klinker? Allergan, firmaet, der bragte os Botox, håber nu at være uundværlig for vores kinder. Efter en nordamerikansk undersøgelse med 235 patienter, Juvéderm Voluma XC-Voluma for short-er det første fyldstof godkendt af FDA at hævde, at det kan “midlertidigt korrigere aldersrelateret volumen tab i kindområdet på voksne over 21 år”.

Kosmetiske læger i USA har ventet næsten fem år på den passende navn Voluma, en hyaluronsyre eller HA. Det er allerede godkendt i 72 lande, hvor læger har fundet det virker særligt godt at genoprette volumen til kinder. Et af de tidlige tegn på ældning er volumetab i den del af ansigtet fra en kombination af fedt og knoglerabsorption, hvilket resulterer i sænkning af hud og hollowing, der stiger langsomt over tid. En anden kvalitet, der er unik for Voluma, er, at den kan vare i to år – enestående levetid for en HA-og noget, der gør det særligt attraktivt for patienter, der ikke kan vende tilbage til hyppige genopfyldninger. Ifølge Derek H. Jones, en dermatolog fra Beverly Hills og den ledende efterforsker i undersøgelsen, “Voluma varede i kinder i op til to år”, mindst to gange udholdenhed af Restylane.

De fleste andre fyldstoffer er godkendt til injektion i nasolabiale folder, f.eks. Smillinjer. Injektion i andre områder er tilladt, men anses for off-label. Voluma gel indeholder lidokain til følelsesløshed og er beregnet til at blive injiceret på et dybt niveau oven på kindbenet. Bivirkninger observeret i det kliniske forsøg omfattede mild til moderat ømhed, hævelse, fasthed, klumper og knogler, blå mærker, smerte, rødme, misfarvning og kløe, der varede i syv dage eller mindre. Disse er usandsynligt at afskrække patienter, der beskæftiger sig med synkende og slynge kinder. Hvad der kan afskrække nogle, er prisen: Jones anslår, at en 1-cc sprøjte af Voluma kunne prises af læger på omkring $ 1.000. Studiepatienter, der åbenbart blev valgt til synligt volumenabsorption, krævede gennemsnitligt seks ccs hver. Men Jones mener, at en typisk patient kun behøver to til fire sprøjter. I betragtning af hvor længe Voluma varer, fortalte han mig, det giver “meget bang for pengene”.

RELATEREDE LINKS:

• Kosmetiske injektioner: Kan de forårsage blindhed?

• Alt du altid har ønsket at vide om Botox (men var bange for at spørge)

• De 11 mest overvurderede kosmetiske kirurgiske procedurer