זה חדש הוא מילוי אנטי אייג ‘ינג משחק מחלף

היום ה- FDA אישר את Bellafill, הזרקת הראשונה טוענת כי האחרון בבטחה במשך חמש שנים. עם הרבה יותר פופולרי חומצה היאלורונית fillers, אנשים צריכים ללכת כל שישה עד תשעה חודשים, אשר יכול להיות מייגע ויקר. עם זאת, שלא כמו אלה מילוי לטווח קצר, Bellafill הוא לא הפיך. הזרקת אושרה בעבר עבור מילוי קווי חיוך וצלקות אקנה, ובעוד זה לא נחקר כמו volumizer על הלחיים, זה יכול לשמש באזור זה, את התווית. זה לא אמור לשמש את השפתיים.

האישור של Bellafill לחמש השנים האחרונות מבוסס על מחקר מילוי העור הגדול ביותר והארוך ביותר בעולם, שהושלם בפברואר 2014. הוא כלל 1,008 חולים (88.9% מהם נשים) ב -23 מרכזים ברחבי ארה”ב שקיבלו זריקות של Bellafill באף קפלים (קווי חיוך aka). בחמש שנים היה שיעור החזקה של 87%. הנוסחה (רפורמולציה של חומר מילוי קודם בשם ארטפיל) מורכבת ממספר קולגן, פוליאתילילמתקרילאט (PMMA) ו -0.3% לידוקאין, מתקן כאב לנוחות הזרקת.

אז איך זה עובד, בדיוק? לאחר הזריקה, הגוף סופג את הקולגן לאורך זמן ואת תחומי PMMA להישאר שמנמן את האזור. בפעם הראשונה משתמשים צריכים לתכנן מראש, עם זאת, כדי לוודא שהם לא בקרב אחוז קטן של האוכלוסייה כי הוא אלרגי פרה קולגן. כל החולים החדשים חייבים לבצע בדיקת אלרגיה על זרוע חודש לפני ההזרקה. בחמש השנים האחרונות, ההיארעות של תופעות לוואי הקשורות לטיפול הייתה 11.7% – וכמעט שלושה רבעים מהאירועים היו מתונים, רבע מתון ו -2% היו חמורים. התלונות הנפוצות ביותר היו אדמומיות, נפיחות, כאב, רוך, גושים וגראנולומות.

עם מילוי לטווח קצר כגון חומצה היאלורונית, כל חרטות ניתן לטפל בהזרקה של hyaluronidase, אשר ממיס את הג’ל חומצה. אבל Bellafill הוא בלתי הפיך, ולכן חשוב להבין את תופעות הלוואי האפשריות. גוש הוא מילוי מוחשי או רקמה צלקתית שנוצרה ויכולה להיות חולפת, אומר סטיבן ר. כהן, פרופסור קליני לניתוחים פלסטיים באוניברסיטת קליפורניה, בית הספר לרפואה של סן דייגו והחוקר הראשי במחקר. (כהן, כמו כל החוקרים, שולם על זמנו, אך אין לו אינטרס כלכלי מתמשך במוצר). מבין 4.1% מהחולים במחקר של Bellafill שתיאר תחושה של גוש, שלושה רבעים מהם “קיבלו החלטה מלאה עד הסוף של המחקר “, כתב כהן בדוא”ל קֶסֶם.

לעומת זאת, גרנולומות “הן גידולים מודלקים או גושים, וניתן לאבחן אותן תחת מיקרוסקופ, והן מטופלות בסטרואידים ו / או בסוכן כימי חזק הנקרא 5-FU”, אומר כהן. גרנולומות היוו 1.7% מהתגובות השליליות במחקר, נתון שנצפה מקרוב על ידי רופאים, משום שקודמו של בלפייל, ארטפיל, היה בעל מוניטין – יש כאלה שטוענים שלא בצדק – על גרימת גרנולומות מושהות. (מוניטין זה נובע מכך שבעבר, חולים עם גרנולומות חמורות היו מקובצים יחד עם מטופלים שחוו פחות גושים חמורים, אומר כהן).

בסוף המחקר של בלפיל, ציין כהן, 83% מהמשתתפים דירגו את עצמם מרוצים או מרוצים מאוד – ואפילו אלה שחוו גושים היו מרוצים באותה מידה. מנקודת מבטו, “מטופלים במחקר דיווחו על תוצאות טובות יותר בחמש שנים מאשר בשנה אחת, יש מצב מתמשך אך יציב של הגדלה כאשר הגוף מגיב לתחומי ה- PMMA על ידי הנחת קולגן חדש, תוצאות אלו צריכות להיות מרגיעות לחולים שרוצים מילוי קבוע “.

מוצרי טיפוח העור האהובים עלינו:

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

− 5 = 3

map